近日，圍繞公司產(chǎn)品國(guó)際化戰(zhàn)略，康弘藥業(yè)推出定增計(jì)劃。公司擬募集資金總額不超過(guò)34.72億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后，將按照輕重緩急順序全部投入康柏西普眼用注射液國(guó)際III期臨床試驗(yàn)及注冊(cè)上市項(xiàng)目、康柏西普眼用注射液RVO/DME適應(yīng)癥國(guó)際III期臨床試驗(yàn)及注冊(cè)上市項(xiàng)目、化學(xué)原料藥基地建設(shè)項(xiàng)目和道地藥材種植基地及育苗中心項(xiàng)目。

其中，康柏西普眼用注射液國(guó)際III期臨床試驗(yàn)及注冊(cè)上市項(xiàng)目擬投入募資6.08億元，康柏西普眼用注射液RVO/DME適應(yīng)癥國(guó)際III期臨床試驗(yàn)及注冊(cè)上市項(xiàng)目擬投入19.65億元。康弘藥業(yè)預(yù)計(jì)，康柏西普RVO、DME適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)全部過(guò)程需4年～5年，向美國(guó)FDA提交生物制品許可申請(qǐng)(BLA)及FDA審批也還需約1年。

康柏西普被稱為中國(guó)創(chuàng)新藥成功市場(chǎng)化的標(biāo)志性產(chǎn)品之一。作為康弘藥業(yè)生物產(chǎn)業(yè)核心產(chǎn)品，康柏西普在上市后5年時(shí)間(2015-2019年)收入占比迅速攀升至35.5%，凈銷售額從零快速攀升到去年的11.6億元。目前，康柏西普使用人次已經(jīng)達(dá)到上百萬(wàn)，安全性和有效性都得到驗(yàn)證。

面對(duì)龐大的市場(chǎng)空間，康弘藥業(yè)果斷定增助力產(chǎn)品參與國(guó)際化，可見(jiàn)其遠(yuǎn)見(jiàn)與洞察，決心與信心。康柏西普在全球范圍內(nèi)擁有獨(dú)立的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，于2016年獲得美國(guó)FDA直通臨床三期的批件。2017年，康弘與全球知名CRO公司簽署協(xié)議，投入2.28億美元，在30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的300多家研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展康柏西普全球多中心III期臨床試驗(yàn)。目前，康柏西普全球多中心III期臨床試驗(yàn)受試者已完成了36周的主要終點(diǎn)訪視,正在開(kāi)展臨床監(jiān)查和源數(shù)據(jù)核查等工作。

作為一家民族藥企，康弘從激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中一路披荊斬棘、乘風(fēng)破浪，打造了康弘特色核心競(jìng)爭(zhēng)力，發(fā)展成果實(shí)屬不易。這份突破，源于其持續(xù)創(chuàng)新的強(qiáng)大內(nèi)生動(dòng)力和康弘堅(jiān)守的初心。康柏西普的國(guó)際化之路，是對(duì)其核心產(chǎn)品的一種肯定，也是康弘實(shí)現(xiàn)全球化發(fā)展戰(zhàn)略的重要一步，歷經(jīng)20多年的康弘發(fā)展之路，真正印證了這句話：唯堅(jiān)持，得突破。

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