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高端仿制藥纈沙坦氨氯地平片獲批 倍特藥業以深厚研發能力不斷豐富高端產品線

財訊網 | 2021-04-15 10:00:43

3月11日,國家藥監局官網更新藥品獲批信息,成都倍特藥業的纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)4類仿制上市申請獲批,該產品是倍特今年首個獲批上市的新產品。纈沙坦氨氯地平為諾華的原研產品。諾華的纈沙坦氨氯地平于2009年獲批進入國內市場,隨后獨占中國市場長達十年。此次高端仿制藥獲批,再度彰顯了倍特藥業較強的研發實力。

據了解,倍特藥業成立于 1995 年,主要從事高端仿制藥、創新藥、原料藥的研發、生產和銷售,是一家以創新驅動發展的高新技術企業。公司以臨床醫療需求為導向,不斷豐富產品線,目前產品涵蓋抗感染用藥、生殖系統用藥、心血管系統用藥、血液和造血系統用藥、呼吸系統吸入給藥等多個細分領域,擁有超過210個制劑產品和60個原料藥產品的注冊批件,報告期內在銷產品品規超過140個。

目前,公司擁有多個國內首仿或獨家產品,16個產品品規通過一致性評價,多個主要產品如馬來酸麥角新堿注射液、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、去乙酰毛花苷注射液等被列入國內外多個相關領域權威用藥指南,以其療效卓著、安全可靠、質量穩定等競爭優勢,在細分領域占據較大市場份額。為從源頭上確保藥物的成本可控、供應穩定,公司堅持“原料藥+制劑”一體化布局,主要產品原料藥多為自主生產。公司在中國成都、???、廣安等地共擁有6大生產基地,包括4個制劑生產基地和2個原料藥生產基地。

憑借深厚的研發實力,公司承擔了科技部下屬的“重大新藥創制”科技重大專項項目、省級“重大科技成果轉化示范項目”等。2019 年度,公司被省級部門認定評為四川省博士后創新實踐基地。2020年,公司憑借體系化的難溶性藥物相關技術平臺,被評定為 “成都難溶性藥物工程技術研究中心”。

免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。

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