3月11日，NMPA官網(wǎng)更新了藥品獲批信息，成都倍特藥業(yè)的纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）4類仿制上市申請獲批，該產(chǎn)品是倍特今年首個獲批上市的新產(chǎn)品。纈沙坦氨氯地平為諾華的原研產(chǎn)品，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端以及中國城市實體藥店終端合計銷售額已超過20億元。隨著國產(chǎn)高端仿制藥的不斷沖擊，原研藥企市場份額節(jié)節(jié)敗退。

圖1：成都倍特藥業(yè)的新品獲批情況

來源：NMPA官網(wǎng)

圖2：諾華的纈沙坦氨氯地平整體銷售情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

資料顯示，諾華的纈沙坦氨氯地平于2009年獲批進入國內(nèi)市場，隨后獨占中國市場長達十年。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該品種在2017年順利進入國家醫(yī)保目錄后銷量激增，當(dāng)年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額已破10億元，2019年上漲至16億元，原研產(chǎn)品2017-2019年在中國城市實體藥店終端的銷售額增速均超過20%，市場潛力十分驚人。

諾華獨占中國市場的局面在2020年被打破，北京百奧藥業(yè)于去年2月拿下纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）國內(nèi)首仿+首家過評，2020H1在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端諾華的市場份額已出現(xiàn)下滑，預(yù)計未來在花園藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥以及成都倍特藥業(yè)等國內(nèi)藥企的夾擊下，原研藥企的市場份額將繼續(xù)縮小。

目前，諾華的纈沙坦氨氯地平（Ⅱ）暫無國內(nèi)仿制獲批上市，廣州玻思韜控釋藥業(yè)的4類仿制上市申請在審評審批中，此外，浙江華海藥業(yè)、昆藥集團也申報了纈沙坦氨氯地平片4類仿制上市，相關(guān)受理號正在審評審批中。（來源：米內(nèi)網(wǎng)）

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