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艾康生物:15分鐘快速出結果!Flowflex?新冠自檢試劑盒通過BfArM上市審批

今日商訊 | 2021-04-22 14:17:13

新冠疫情爆發已經一年有余,許多國家疫苗接種陸續開展,也有許多國家仍在與病毒艱難斗爭。而最歐洲疫情似乎愈演愈烈,多國感染、住院和死亡人數都在快速上升。更具傳染病毒變種、疫苗短缺、檢測效率低等問題導致疫情在歐洲持續擴散。

尤其是檢測慢、檢測難的問題格外突出。做一次核酸檢測不僅至少需要2.5小時的時間等待結果,還經常需要排長隊,大大降低了工作生活效率,給了病毒以更多的傳播機會。大量的核酸檢測需求還造成了較為嚴重的醫療擠兌,醫院滿負荷運轉,不僅醫生護士苦不堪言,還占用了普通民眾很大一部分醫療資源。

一場疫情,讓世界人民團結一致,共同抗疫的同時,各國也在積極發展醫療技術,提升防疫水和效率。就在前不久,艾康生物技術(杭州)有限公司研發的Flowflex™新冠病毒抗原自檢測試劑盒產品獲得德國聯邦藥品和醫療器械管理局(BfArM)批準進入自測清單,這是繼新冠病毒抗原檢測試劑盒獲得專業市場的審批之后,再次獲得BfArM批準自測市場的上市審批。同時,Flowflex™在法國、丹麥、奧地利、捷克、荷蘭等國家和地區也已經獲得許可。這意味著全球新冠病毒抗原檢測進入了全新時代,不僅為全球每個人的生活帶來了極大的便利,甚至影響和改變了世界范圍內新冠病毒檢測領域的格局。

這款Flowflex™新冠病毒抗原自檢測試劑盒最大的突破就是縮短了檢測時間,由傳統核酸檢測的2.5小時縮短至15分鐘;而且檢測結果準確度高、便攜帶、易操作的特點也被民眾所廣泛青睞,非專業人士也可以像測早早孕一樣輕松操作,無需經過專業醫學訓練。Flowflex™適用于家庭及個人進行新冠病毒的自檢測,大大節省了時間,同時也緩解了醫院等檢測機構的壓力。

研發生產Flowflex™試劑盒的艾康生物堪稱厚積薄發,這家擁有26年生物科技研發經驗的企業,自1995年起,就致力于生物技術研發,依托中美兩地研發實力、嚴苛的質量控制系統等,多年來始終走在服務全球人類健康領域的道路上,先后通過了IS013485、歐洲CE、美國FDA等權威機構認證,迅速躋身國際化大公司之列,肩負著全人類的抗疫重任。

Flowflex™初步預期可以作為第一道防線,識別目前感染者和應該接受隔離的疑似患者,以幫助疫情防控,防止疾病傳播。尤其是歐洲第三波疫情爆發以來,檢測需求劇增,Flowflex™的獲批上市猶如一場及時雨,為全球疫情防控工作注入了全新血液。

艾康生物技術(杭州)有限公司成立于1995年,依托中美兩地生物技術研發實力、嚴苛的質量控制體系、全球化的銷售合作策略,服務全球人類健康領域。公司致力于生物診斷行業的原物料開發、診斷產品研發、生產、銷售和一體化服務,為全球客戶提供醫療領域的整體解決方案。

作為生物診斷領域的排頭兵,艾康生物已成功開發便攜血糖檢測、尿液分析系統、血液分析系統、PCR檢測系統、免疫檢測系統等多個臺產品。公司一直堅持質量體系建設,保持以出色的成績陸續通過美國、中國 、歐盟、巴西、韓國等食品藥品監督審核,并獲得當地市場準入,產品品質已得到148個國家和地區的認可。在“立足本土”的全球化戰略下,公司在中國、美國、墨西哥地區逐步實現產業升級,為當地及全球的診斷需求提供快速服務。

免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。

  • 標簽:,Flowflex,BfArM

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