藥品安全無小事，牧原、麗珠、德博爾等企業(yè)做代表。

10月15日，由四川德博爾生物科技股份有限公司發(fā)起的首個“生物酶產業(yè)鏈質量安全聯盟”在“首屆生物酶開拓者峰會”上正式成立。牧原、龍大等肉食品企業(yè)作為產業(yè)鏈上游生化原料聯盟企業(yè)，德博爾作為生物酶原料藥產業(yè)鏈中游聯盟企業(yè)，麗珠制藥、順生制藥、靈佑藥業(yè)、通德藥業(yè)等生物酶制劑企業(yè)作為產業(yè)鏈下游聯盟企業(yè)， 共同宣讀了“生物酶產業(yè)鏈質量安全聯盟宣言”。

“生物酶產業(yè)鏈質量安全聯盟”成立儀式

生物酶是生化制藥中比較特殊的一類，因為酶的內在品質差別非常不容易被檢測到，卻真實影響著生物酶藥品的有效性和安全性。

比如，在生產制備過程中，酶的結構極易受溫度、PH、活化條件及蛋白酶相互水解等多種因素的影響而遭到破壞，雖然結構被破壞的酶和未被破壞的酶活性檢測無顯著差異，但結構的細微變化直接影響藥品療效。再加上目前多數生化酶屬于多組份混合物，行業(yè)對雜質的研究極少，藥典的具體要求也不夠，這對生物酶藥品安全性造成了極大的挑戰(zhàn)。

可以說，生物酶藥品的質量安全不能全靠監(jiān)管，更要靠企業(yè)的自律和誠信，這就需要全產業(yè)鏈上、中、下游通力合作。

“報社會以良心藥”，生物酶產業(yè)鏈質量安全聯盟宣言擲地有聲。

“恪守法規(guī)底線，追求質量高線，使用合規(guī)、優(yōu)質原料，生產合規(guī)、優(yōu)質產品，心系患者，彼此誠信，通力合作，報社會以良心藥， 促酶產業(yè)之大發(fā)展。”——《生物酶產業(yè)鏈質量安全聯盟宣言》

“報社會以良心藥，促酶產業(yè)之大發(fā)展”，宣讀的企業(yè)家代表個個肅穆莊嚴，宣言字字擲地有聲，讓我們看到了產業(yè)鏈上中下游企業(yè)團結一心為老百姓用藥安全努力的責任擔當，看到了“制藥人”為實現夢想不懈的努力。

多項成果，生物酶產業(yè)鏈質量安全聯盟未來可期。

德博爾董事長張革在“首屆生物酶應用開拓者峰會”上，對“生物酶產業(yè)鏈質量安全聯盟”的未來提出了切實的設想：成立質量安全聯盟的初衷是保證和提高藥品的質量，保證人民安全用藥。接下來，第一，聯盟要樹立一個質量標桿，讓大家知道什么是好的；第二，做質量公約，大家共同去遵守，強化行業(yè)自律；第三，希望能擴大聯盟成員，增強聯盟企業(yè)之間的交流；第四，希望聯盟有代表性，能出一些成果”。

德博爾董事長張革（左一）在“首屆生物酶應用開拓者峰會”上談“生物酶質量安全聯盟”的未來計劃

相信在這些知名企業(yè)的帶領下，“生物酶產業(yè)鏈質量安全聯盟”能匯聚行業(yè)內更多的成員加入，促進行業(yè)自律，從原材料、生產制造等全產業(yè)鏈的每個環(huán)節(jié)，為患者的用藥安全保駕護航！

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