藥品安全無小事，牧原、麗珠、德博爾等企業(yè)做代表。

10月15日，由四川德博爾生物科技股份有限公司發(fā)起的首個(gè)“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”在“首屆生物酶開拓者峰會(huì)”上正式成立。牧原、龍大等肉食品企業(yè)作為產(chǎn)業(yè)鏈上游生化原料聯(lián)盟企業(yè)，德博爾作為生物酶原料藥產(chǎn)業(yè)鏈中游聯(lián)盟企業(yè)，麗珠制藥、順生制藥、靈佑藥業(yè)、通德藥業(yè)等生物酶制劑企業(yè)作為產(chǎn)業(yè)鏈下游聯(lián)盟企業(yè)， 共同宣讀了“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟宣言”。

“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”成立儀式

生物酶是生化制藥中比較特殊的一類，因?yàn)槊傅膬?nèi)在品質(zhì)差別非常不容易被檢測到，卻真實(shí)影響著生物酶藥品的有效性和安全性。

比如，在生產(chǎn)制備過程中，酶的結(jié)構(gòu)極易受溫度、PH、活化條件及蛋白酶相互水解等多種因素的影響而遭到破壞，雖然結(jié)構(gòu)被破壞的酶和未被破壞的酶活性檢測無顯著差異，但結(jié)構(gòu)的細(xì)微變化直接影響藥品療效。再加上目前多數(shù)生化酶屬于多組份混合物，行業(yè)對(duì)雜質(zhì)的研究極少，藥典的具體要求也不夠，這對(duì)生物酶藥品安全性造成了極大的挑戰(zhàn)。

可以說，生物酶藥品的質(zhì)量安全不能全靠監(jiān)管，更要靠企業(yè)的自律和誠信，這就需要全產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游通力合作。

“報(bào)社會(huì)以良心藥”，生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟宣言擲地有聲。

“恪守法規(guī)底線，追求質(zhì)量高線，使用合規(guī)、優(yōu)質(zhì)原料，生產(chǎn)合規(guī)、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，心系患者，彼此誠信，通力合作，報(bào)社會(huì)以良心藥， 促酶產(chǎn)業(yè)之大發(fā)展。”——《生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟宣言》

“報(bào)社會(huì)以良心藥，促酶產(chǎn)業(yè)之大發(fā)展”，宣讀的企業(yè)家代表個(gè)個(gè)肅穆莊嚴(yán)，宣言字字?jǐn)S地有聲，讓我們看到了產(chǎn)業(yè)鏈上中下游企業(yè)團(tuán)結(jié)一心為老百姓用藥安全努力的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，看到了“制藥人”為實(shí)現(xiàn)夢想不懈的努力。

多項(xiàng)成果，生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟未來可期。

德博爾董事長張革在“首屆生物酶應(yīng)用開拓者峰會(huì)”上，對(duì)“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”的未來提出了切實(shí)的設(shè)想：成立質(zhì)量安全聯(lián)盟的初衷是保證和提高藥品的質(zhì)量，保證人民安全用藥。接下來，第一，聯(lián)盟要樹立一個(gè)質(zhì)量標(biāo)桿，讓大家知道什么是好的；第二，做質(zhì)量公約，大家共同去遵守，強(qiáng)化行業(yè)自律；第三，希望能擴(kuò)大聯(lián)盟成員，增強(qiáng)聯(lián)盟企業(yè)之間的交流；第四，希望聯(lián)盟有代表性，能出一些成果”。

德博爾董事長張革（左一）在“首屆生物酶應(yīng)用開拓者峰會(huì)”上談“生物酶質(zhì)量安全聯(lián)盟”的未來計(jì)劃

相信在這些知名企業(yè)的帶領(lǐng)下，“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”能匯聚行業(yè)內(nèi)更多的成員加入，促進(jìn)行業(yè)自律，從原材料、生產(chǎn)制造等全產(chǎn)業(yè)鏈的每個(gè)環(huán)節(jié)，為患者的用藥安全保駕護(hù)航！

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