CDMO第二梯隊的九洲藥業(603456.SH)業績實現突破性爆發,增速超過藥明康德等龍頭。
今年新藥定制研發和生產服務(CDMO)景氣度飆升,上半年九洲藥業實現凈利2.75億元,同比增長112.32%。
自2019年并購美國PharmAgra、蘇州諾華制藥后,九洲藥業項目承接能力增強,目前正在推進中的CDMO項目超過500個,較兩年半前增67%。
目前九洲藥業為創新藥在研發、生產方面的CDMO一站式服務,同時為全球化學原料藥及醫藥中間體提供工藝技術創新和商業化生產的業務,并向制劑方面延伸。
業績突破性爆發
從去年開始,九洲藥業業績迅猛增長。
2020年和今年上半年,九洲藥業營收分別為26.47億元、18.68億元,同比增31.26%、85.34%;凈利潤3.81億元、2.75億元,同比增60.05%、112.32%。
在此前的三年,九洲藥業營收增速一直僅為個位數,凈利潤在波動后2019年達到2.38億元,2020年開始公司業績突破性爆發。
這得益于收購。2019年九洲藥業1600萬美元收購有20多年歷史的美國CDMO公司PharmAgra,布局北美研發承接能力,7.9億元收購原料藥及中間體生產商蘇州諾華制藥100%股權,推動公司業務快速發展。
受益于CDMO、特色原料藥及中間體業務雙引擎戰略的持續推進,九洲藥業業績實現高速增長。
截至今年上半年末,九洲藥業承接的CDMO項目,已上市項目18個,處于Ⅲ期臨床的項目41個,處于Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗的有471個。相較2018年,兩年半時間,九洲藥業手中CDMO項目增長約68%,涵蓋抗腫瘤類、抗心衰類、中樞神經類、心腦血管類、抗病毒類等治療領域。
在特色原料藥及中間體業務方面,主導產品卡馬西平、酮洛芬、格列齊特、柳氮磺胺吡啶等細分市場占有率位居前列。目前,九洲藥業已有12個仿制藥制劑項目處于不同研發階段,多個產品已完成BE階段工作。公司向FDA遞交的制劑產品AED-02緩釋片的ANDA,目前尚處于審批中。
特別是,在并購后的整合中,九洲藥業有效控制了成本。今年上半年其毛利率雖然降為31.99%,但凈利率達14.73%,創出近年來新高。
同時,公司股價持續攀升,已成為10倍大牛股。其股價從2018年10月的最低點4.9元每股增至近期高點超51元每股,增長9.4倍,目前股價略有回落,但仍達到46元,市值約383億元,增加近344億元。
向制劑一站式CDMO服務延伸
經過多年的技術累計,九洲藥業在原料藥一站式CDMO服務能力有明顯突破。
公司正承載著全球500多家合作伙伴的創新藥項目,以GMP標準向客戶提供創新藥臨床前CMC,臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至上市全產業鏈的一站式服務。
目前九洲藥業已建成包括手性催化技術平臺、連續化反應技術應用研究平臺、氟化學技術、酶催化技術研究平臺在內的多個領先技術平臺,公司通過研發平臺的高效運作,快速實現各項技術的融合和轉化,擴充公司的核心技術領域。
九洲藥業主打產品卡馬西平、酮洛芬、格列齊特和柳氮磺砒啶等具有全球原料藥市場強大的競爭力,其中卡馬西平原料藥為國家工信部頒發的第四批制造業單項冠軍產品。
除了已產業化的拳頭產品,九洲藥業在研中樞神經系統藥物有7個品種、糖尿病類藥物有4個產品、血液系統藥物4個產品、抗感染藥物4個產品、抗精神病類藥物2個產品,同時在抗炎藥、皮膚系統藥物、消化系統藥物等領域也有布局,從而進一步豐富了公司的產品線。
近兩年九洲藥業的研發人員大幅增加,有能力承接更多研發項目。2018-2020年九洲藥業研發人數為365人、496人、580人,去年研發投入1.14億元,今年上半年投入0.82億元,研發投入力度逐步增加。
根據規劃,在新藥原料藥一站式服務能力基礎上,九洲藥業將組建制劑研發和生產承接能力,形成制劑CMC研究、臨床研究各階段制劑研發生產、至制劑商業化生產的一站式制劑委托研發和生產服務能力。
產能是決定CDMO企業業務發展規模的重要因素。截至報告期末,公司已經在臺州、蘇州、杭州、美國建立了多個研發和生產基地。
今年九洲藥業推出了限制性股票激勵計劃,擬授予176人128.70萬股股票,考核目標為以2019年凈利潤為基數,2021-2023年凈利潤增長率不低于70%、120%、185%。
以中報業績來看,九洲藥業今年完成70%的凈利增長目標或將不難實現。