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全球首款全降解封堵器上市發布 心泰醫療搶食50億元市場空間

北京商報 | 2022-03-15 08:55:54

3月12日,在國家醫學中心建設成果發布會&醫工研聯合創新論壇上,全球首款全降解封堵器MemoSorb系統上市發布。MemoSorb全降解封堵器系統于近日獲國家藥監局批準上市,醫療器械注冊證號為20223130165,用于室間隔缺損治療。

據中國工程院院士胡盛壽介紹,室間隔缺損是一種常見的先心病,約占先心病總數的30%-50%。介入封堵術是治療室間隔缺損的常用方法之一,具有創傷小、恢復快的優點。不過,傳統封堵器是由金屬制成,植入后會永久存留在患者體內,可引起各種遠期并發癥,而且部分對金屬過敏的患者會有慢性炎癥,即俗稱的“異物反應”。

MemoSorb全降解封堵器系統由醫用高分子材料制備,實現了封堵器從金屬材質到可降解材質的跨越,在完成心臟缺損的修補功能后逐步降解并被人體組織安全吸收,無異物殘留,避免了傳統金屬封堵器植入后永久存留于體內可能帶來的遠期并發癥風險。

目前,先心封堵器產品的市場容量由過去的15億元,擴張為近50億元。MemoSorb全降解封堵器系統是樂普心泰醫療科技(上海)股份有限公司新一代原研產品。作為醫療健康產業集團樂普醫療旗下子公司,心泰醫療專注于結構性心臟病介入醫療器械研發、生產及營銷,是國內結構性心臟病介入醫療器械行業的先行者及先天性心臟病封堵器械國內規模較大的供應商,其先心封堵器產品,具有超過38%的市場占有率。

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