近日，國家醫(yī)保局透露，有關司室已于7月中旬召開座談會，就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關領域采購政策，推進采購方式改革。

業(yè)內(nèi)人士表示，我國進一步擴大集中采購范圍的信號明確，雖然中成藥市場與化藥相比有其特殊性，但需注意的是，降藥價已是必然趨勢，中成藥也不例外。在此背景下，充分競爭或用量大品種或率先納入，中成藥超3000億元規(guī)模的市場或?qū)㈦S著帶量采購正式進入“洗牌”階段，中成藥企業(yè)業(yè)績也將隨之被影響。

多地已率先進行試點

7月下旬，青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布青海省公立醫(yī)療機構藥品帶量采購議價品種目錄和青海省公立醫(yī)院藥品帶量采購擬中選結果，該結果顯示，血栓通注射劑、注射用血塞通(凍干)、喜炎平注射液、血塞通膠囊等用量大品種進入集中帶量采購藥品目錄。

在此之前，浙江、遼寧省也試點了地方版中成藥帶量采購。6月8日，浙江省金華市發(fā)布的《關于開展金華市第二批藥品帶量采購的公告》顯示，本輪帶量采購品種數(shù)量多達274個，涉及總采購金額6億元，其中有147個中成藥(不包含低價藥)和33個中成藥(包含低價藥)，包括復方魚腥草合劑、牛黃上清膠囊、清開靈顆粒、疏風解毒膠囊、參麥注射液、強力枇杷露、百令膠囊、六味地黃丸、安神補腦液等。

值得注意的是，金華市此次帶量采購同步明確支付政策。同一談判品種同一競價組的藥品，以中選品種實際采購價格作為醫(yī)保支付標準。各醫(yī)療機構實行零差率銷售。各醫(yī)療機構使用高于醫(yī)保支付標準的同一中選品種的藥品，高于醫(yī)保支付標準部分，統(tǒng)籌基金不予結算;低于醫(yī)保支付標準的，仍按原醫(yī)保支付標準結算。醫(yī)保定點藥店按中選價格上浮不超過15%的價格銷售。

此外，關于采購量，金華市明確，由相關醫(yī)藥機構測算上報下一年度年預計采購量，原則上抗感染藥按上年度使用量的60%統(tǒng)計;中成藥按不超過上年度使用量統(tǒng)計，列入監(jiān)控目錄的中成藥按不超過上年度使用量的80%統(tǒng)計。

對于進入采購目錄但沒有企業(yè)中選的藥品，鼓勵市采購聯(lián)盟成員單位選擇優(yōu)質(zhì)低價的可替代藥品。同時對未中選企業(yè)藥品品規(guī)按上年度使用量的50%控量使用。各醫(yī)保經(jīng)辦機構在合同執(zhí)行后1個月內(nèi)向醫(yī)療機構預付約定采購量的30%，作為醫(yī)療機構的周轉(zhuǎn)金。市采購聯(lián)盟成員單位提高回款率，按照協(xié)議規(guī)定及時與企業(yè)結算，從收貨驗收合格到付款不得超過45天。

7月22日，遼寧發(fā)布關于開展藥品邀請招標采購工作的通知，進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，氣血康口服液、云南白藥痔瘡膏、小兒柴芩清解顆粒、關節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏、消痔軟膏等均在此次招采名單內(nèi)。

價格下降是“主旋律”

降價已不可避免。在青海省日前發(fā)布的帶量采購要求中明確，藥品企業(yè)報價不得高于現(xiàn)行全國至低采購價，高于全國至低采購價或至低省級現(xiàn)行采購價的視為無效投標。金華則明確抗感染藥品按原研藥和非原研藥分別報價，以現(xiàn)行浙江省醫(yī)保支付標準(低價藥以聯(lián)動(采購)價格)計算，報價降幅均不得少于(含)10%。同通用名中有低價藥的，采用最高限價政策，在最高限價基礎上，報價降幅不得少于(含)10%。

業(yè)內(nèi)人士表示，以化藥的幾批集采經(jīng)驗來看，一旦集采政策正式實施，大幅降低藥品價格將不可避免。他認為，目前一旦入選品種出現(xiàn)全國至低價，那就會在市場中導致一系列的降價，或?qū)⑹怪谐伤幤髽I(yè)的發(fā)展更加艱難。

金華市醫(yī)保局局長曾公開表示，金華市第一批帶量采購工作取得了很好的效果，22個藥品直接減輕患者負擔5400萬元，平均降幅28%，單個藥品最高降幅達73.6%。

這意味著，相比于化學藥，具有特殊性的中成藥或?qū)母偁庉^為充分的藥品入手。例如生產(chǎn)血栓通、血塞通、舒血寧、參麥、醒腦靜等中藥注射劑的企業(yè)或?qū)⑹紫仁艿經(jīng)_擊。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中成藥涵蓋13個治療大類，心腦血管疾病用藥為中成藥市場第一暢銷大類，占據(jù)35%的市場份額，呼吸系統(tǒng)疾病用藥占比14.67%，骨骼肌肉系統(tǒng)用藥占比8.58%。

具體來看，2019年中國公立醫(yī)療機構終端中成藥產(chǎn)品TOP20累計銷售額達602億元，品種銷售額均超過20億元，其中，注射用血栓通(凍干)年銷售額高達62.83億元、注射用丹參多酚酸鹽銷售額也達41.35億元、注射用血塞通(凍干)銷售額達39.28億元、丹紅注射液36.15億元。帶量采購實施后，藥品價格下降將對生產(chǎn)這些中成藥的企業(yè)造成不小的沖擊。

千億級市場“洗牌”在即

一方面是醫(yī)保目錄調(diào)整，另一方面帶量采購加速擴圍，中成藥市場或?qū)⒂瓉?ldquo;洗牌”期。

近年來受醫(yī)保政策調(diào)整、醫(yī)院合理用藥政策逐步細化等影響，中成藥市場整體增速持續(xù)放緩。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等公立醫(yī)療機構終端中成藥銷售額為2830億元，中成藥銷售首次出現(xiàn)1.7%的負增長。

8月17日，國家醫(yī)保局公布的2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案顯示，被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品，綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品，將直接剔除醫(yī)保目錄。

此外，處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標準的談判藥品，與同治療領域的其他藥品相比，價格/費用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品將調(diào)整支付范圍，并將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。

與此同時，新一輪國采將于8月20日正式開標，此次采購涉及56個品種，超過80個規(guī)格。

根據(jù)聯(lián)采辦7月底發(fā)布的《全國藥品集中采購文件(GY-YD2020-1)》的公告，對于各品種各地首年約定采購量按以下規(guī)則確定：全國實際中選企業(yè)數(shù)為1家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的50%;全國實際中選企業(yè)數(shù)為2家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的60%;全國實際中選企業(yè)數(shù)為3家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的70%;全國實際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，為首年約定采購量計算基數(shù)的80%。

相關人士表示，全面深化藥品集中采購和使用改革，建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購模式，進一步降低群眾用藥負擔，是未來的重點工作。

上述人士指出，據(jù)統(tǒng)計，藥品的終端平均價格一般是生產(chǎn)成本的幾十倍以上，大量的價格水分隱藏在藥品流通的各個環(huán)節(jié)，很多都變成灰色收入。由于以前缺乏嚴管的意識，管理做不到精細化，很多看似平常、“螞蟻搬家”式的行為積少成多，對醫(yī)保基金造成嚴重侵蝕。

“部分中成藥也存在‘帶金銷售’。”上述人士坦言，部分中成藥常以跨科室、超適應證等手段推廣，個別品種的回扣甚至高達50%。而帶量采購將進一步遏制商業(yè)賄賂，持續(xù)擠出藥價水分。

因此，帶量采購的實施，對中成藥企業(yè)是挑戰(zhàn)也是機遇。有業(yè)內(nèi)人士表示，價格下調(diào)，利潤率大幅降低，中成藥企業(yè)必須要有壯士斷腕的決心，加速轉(zhuǎn)型升級，朝精細化運營方向發(fā)展，并加大新藥研發(fā)力度，進一步提升企業(yè)競爭力。記者 梁倩