21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者王雪?實(shí)習(xí)生鄒雨欣?武漢報(bào)道
兩年虧損約3.37億的友芝友生物，在六輪融資后再次沖刺港股IPO。6月11日，武漢友芝友生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“友芝友生物”) 向港交所遞交招股書(shū)，擬在香港主板上市。
早在2022年12月，友芝友生物便向港交所提交了第一次上市申請(qǐng)，然而該申請(qǐng)當(dāng)前顯示為“失效”狀態(tài)。據(jù)港交所規(guī)定，若公司未在6個(gè)月以內(nèi)完成聆訊或者上市，公司的招股書(shū)就會(huì)自動(dòng)失效。
(資料圖)
實(shí)際上，不止友芝友生物，近兩年港股IPO招股書(shū)失效的公司明顯增多。官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至6月24日，2023年港交所沒(méi)有進(jìn)展的上市申請(qǐng)個(gè)案數(shù)為62個(gè)，其中超過(guò)申請(qǐng)?zhí)幚砥谙藜础笆А钡膫€(gè)案數(shù)為60個(gè)，占比高達(dá)96.77%。
一位投行專(zhuān)家告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，近兩年受?chē)?guó)際局勢(shì)、經(jīng)濟(jì)形勢(shì)及新冠疫情的影響，港股IPO招股書(shū)失效的公司明顯增多。公司遞表后聯(lián)交所需要在6個(gè)月內(nèi)詳盡審閱核查上市申請(qǐng)，以確定申請(qǐng)公司是否滿足首次公開(kāi)招股的要求，而近年來(lái)中概股回歸潮導(dǎo)致港交所的IPO審核量激增，加之新冠疫情影響，拉長(zhǎng)了交易所審核期限，致使很多公司IPO周期超過(guò)6個(gè)月。
布局雙抗賽道
公開(kāi)資料顯示，友芝友生物成立于2010年，公司的董事長(zhǎng)Zhou Pengfei（周鵬飛）及另一聯(lián)合創(chuàng)始人袁謙，皆為華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院校友。前者從事醫(yī)療保健及制藥行業(yè)超33年，曾就職于中美冠科生物等行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)；后者則投資創(chuàng)辦過(guò)多家公司，投資范圍涵蓋水產(chǎn)養(yǎng)殖服務(wù)、商業(yè)資訊服務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域。
當(dāng)前，友芝友生物最大的股東是石藥集團(tuán)旗下的石藥恩必普，持股占比28.15%。袁謙、周鵬飛分別持股11.21%、3.77%。此外，公司的股東中也不乏國(guó)有企業(yè)身影，其中武漢高科通過(guò)光谷新技術(shù)持股3.85%，國(guó)有東湖委員會(huì)通過(guò)光谷健康和光谷成長(zhǎng)持股3.08%和0.77%。
在產(chǎn)品方面，該公司主要研發(fā)用于治療癌癥或癌癥相關(guān)并發(fā)癥及老年性眼科疾病的藥物。現(xiàn)階段，該公司的7款候選藥物管線中，除了Y2019這一產(chǎn)品為新冠疫苗外，其余6款藥物皆為雙特異性抗體（BsAb）產(chǎn)品（以下或簡(jiǎn)稱(chēng)“雙抗產(chǎn)品”），涉及惡性腹水、骨髓瘤、胰腺癌等疾病，是國(guó)內(nèi)最早布局雙抗賽道的生物醫(yī)藥企業(yè)之一。
友芝友生物招股書(shū)顯示，BsAb是一種人造抗體，能夠同時(shí)識(shí)別并結(jié)合兩種不同抗原，通過(guò)不同抗原的相互作用來(lái)提高結(jié)合特異性的可能性、安全性和療效。此外，在治療癌細(xì)胞的過(guò)程中，BsAb的協(xié)同作用可以減少腫瘤細(xì)胞逃逸及降低單克隆抗體引起的潛在副作用。不過(guò)，BsAb療法通常承擔(dān)更高的生產(chǎn)成本，且不能口服，也增加了治療成本和與輸注有關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)。
友芝友生物在招股書(shū)中還指出，雙抗產(chǎn)品市場(chǎng)前景開(kāi)闊，預(yù)計(jì)到2030年，雙抗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到615億元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率可達(dá)46.4%。
另一方面，雙抗賽道競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。 以友芝友生物進(jìn)展最快的M701為例，M701主要用于治療卵巢癌、肺癌等癌癥的相關(guān)并發(fā)癥惡性腹水（MA）及惡性胸水（MPE）。目前，MA及MPE的醫(yī)療方法主要包括穿刺術(shù)、利尿劑（如安體舒通）、腹腔熱灌注化療及手動(dòng)抽吸。
不過(guò)，該公司在招股書(shū)中提示，上述療法本質(zhì)上成本較低，但運(yùn)用M701會(huì)昂貴，若干患者可能無(wú)法負(fù)擔(dān)。而且在全球范圍內(nèi)，治療MA及MPE的替代方案眾多，當(dāng)前有1種申請(qǐng)更新上市許可的藥物及6條臨床開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法管線。其中，卡妥索單抗（由TRION Pharma GmbH及Neovii Biotech GmbH開(kāi)發(fā)）是全球首個(gè)上市的BsAb，早在2009年就獲批上市，并于2022年申請(qǐng)重續(xù)上市許可。國(guó)內(nèi)企業(yè)而言，凌騰生物醫(yī)藥有限公司的BsAb藥物也已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。
對(duì)比之下，友芝友生物的M701產(chǎn)品還處于II期階段，2024年第一季度才將啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)到2025年才提交BLA（生物制品上市許可申請(qǐng)）。公司也在招股書(shū)中坦言，部分競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手比公司擁有更多的財(cái)務(wù)、技術(shù)及人力資源、更成熟的商業(yè)化基礎(chǔ)設(shè)施以及更多候選藥物，可能會(huì)更先發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)或商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)藥物。
對(duì)于企業(yè)而言，誰(shuí)能夠在競(jìng)爭(zhēng)中率先推動(dòng)雙抗項(xiàng)目落地商業(yè)化，誰(shuí)就能夠抓住這一廣闊市場(chǎng)。目前，在國(guó)內(nèi)雙抗市場(chǎng)的范疇內(nèi)，僅有一款自研雙抗產(chǎn)品落地商業(yè)化，來(lái)自2012年成立的康方生物。康方生物的靶向PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利單抗于2022年6月上市。值得一提的是，卡度尼利單抗上市僅半年，就為康方生物貢獻(xiàn)了5.46億元的收入。
巨大的盈利機(jī)遇下，讓不少藥企玩家加快對(duì)雙抗賽道的布局。據(jù)CDE官網(wǎng)信息統(tǒng)計(jì)，僅2022年以來(lái)，國(guó)內(nèi)已有35個(gè)雙抗項(xiàng)目獲批臨床。布局雙抗研發(fā)的公司多達(dá)30余家，在研藥物達(dá)300余款，進(jìn)入臨床階段的也有近100款。
在如此激烈的賽道上，最快于2025年才提交藥物許可申請(qǐng)的友芝友生物，也在為加速研發(fā)管線的商業(yè)化落地，不斷加碼研發(fā)成本。可研發(fā)成本不斷增加，公司需要面對(duì)的，則是現(xiàn)金流告急帶來(lái)的另一個(gè)窘境。
進(jìn)行六輪融資
招股書(shū)顯示，2021至2022年友芝友生物的稅前虧損分別約為1.49億元、1.89億元，并稱(chēng)虧損主要系研發(fā)開(kāi)支所致，研發(fā)開(kāi)支分別約為1.13億元、1.57億元，分別占運(yùn)營(yíng)開(kāi)支的78.2%、88.5%。
然而，當(dāng)前友芝友生物的7款藥物皆未進(jìn)入商業(yè)化階段，這也就意味著公司并沒(méi)有主營(yíng)業(yè)務(wù)收入覆蓋研發(fā)支出，僅有政府補(bǔ)助、銷(xiāo)售蛋白抗原及銀行利息構(gòu)成的其他收入。
2021至2022年，友芝友生物的收入約為1279.8萬(wàn)元、256萬(wàn)元，其中政府補(bǔ)助占比最高，分別約為1209.3萬(wàn)元、225.4萬(wàn)元，占總收入的94.49%、88.05%。可兩年超過(guò)千萬(wàn)元的政府補(bǔ)貼也僅占公司兩年總研發(fā)開(kāi)支的5%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)法覆蓋這一支出類(lèi)目。
此外，近兩年，該公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用的現(xiàn)金流分別流出9871萬(wàn)元、1.77億元；負(fù)債總額卻從5699.1萬(wàn)元上升至1.47億元，流動(dòng)比例也從2.2下降至1.6。流動(dòng)比率是用來(lái)衡量企業(yè)流動(dòng)資產(chǎn)短期內(nèi)可變現(xiàn)償還負(fù)債的能力，一般認(rèn)為流動(dòng)比率應(yīng)在2以上，且比率越高，說(shuō)明企業(yè)的變現(xiàn)能力越強(qiáng)。從數(shù)據(jù)表現(xiàn)來(lái)看，當(dāng)前友芝友生物短期償還負(fù)債的能力在降低。
在現(xiàn)金流不斷流出，負(fù)債增加的情況下，沒(méi)有主營(yíng)收入的友芝友生物一方面選擇轉(zhuǎn)讓或停止非核心研發(fā)項(xiàng)目，另一方面則是通過(guò)頻繁融資補(bǔ)充研發(fā)開(kāi)支。
具體來(lái)看，該公司在2022年7月26日，與康哲藥業(yè)控股有限公司的全資附屬公司康哲維盛訂立資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，向康哲維盛轉(zhuǎn)讓公司Y400藥物的相關(guān)所有權(quán)利及資產(chǎn)，并約定康哲維盛將承擔(dān)Y400之后的臨床開(kāi)發(fā)費(fèi)用、監(jiān)管活動(dòng)及商業(yè)化等費(fèi)用項(xiàng)目。目前，公司已經(jīng)收到康哲維盛500萬(wàn)美元的全額首付款。
此外，該公司唯一一個(gè)非雙抗研發(fā)項(xiàng)目Y2019新冠疫苗項(xiàng)目也已停止實(shí)驗(yàn)。
在融資方面，此前該公司已完成六輪投資，包括(i)Pre-A輪融資；(ii)A輪融資；(iii)B輪融資；(iv)B+輪融資；(v)B++輪融資；及(vi)C輪融資。六輪募集資金合計(jì)人民幣7.12億元，在c輪融資后，友芝友生物的投后估值為26億元。
此次奔赴港交所上市，友芝友生物被證監(jiān)會(huì)核準(zhǔn)發(fā)行不超過(guò)69766800股境外上市外資股，每股面值人民幣1元，全部為普通股。公司在招股書(shū)中也寫(xiě)明了上市募資的目的，表示募集資金將用作核心品M701的臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)及商業(yè)化推出計(jì)劃，藥物Y101D的臨床試驗(yàn)以及營(yíng)運(yùn)資金和其他一般公司用途上。
實(shí)際上，當(dāng)前友芝友生物僅滿足赴港交所上市的條件。2018年，港交所正式接受未有盈收的生物科技公司上市。而北交所上市最低利潤(rùn)標(biāo)準(zhǔn)為兩年凈利潤(rùn)均超過(guò)1500萬(wàn)元；深交所與上交所為兩年凈利潤(rùn)皆為正且累計(jì)凈利潤(rùn)大于5000萬(wàn)元。
港交所IPO快訊曾指出，自2018年港交所放寬對(duì)生物科技公司的上市規(guī)定后，香港新股集資額排名前三的行業(yè)已由過(guò)往的金融及公用事業(yè)等較傳統(tǒng)行業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)橘Y訊科技、消費(fèi)及醫(yī)療保健行業(yè)，其中醫(yī)療保健行業(yè)占比19%，位列第三，醫(yī)療保健行業(yè)中生物科技公司占比約45%。
需要提示的是，據(jù)瑞恩資本統(tǒng)計(jì)，截至2023年1月31日，與上市股價(jià)相比，56家在香港掛牌上市的未盈利生物科技公司中，僅有14家為上漲狀態(tài)，平均累計(jì)漲幅?73.37%；有42家為下跌狀態(tài)，平均累計(jì)跌幅 57.71%。
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