新冠口服藥Paxlovid“一藥難求”，不少公眾轉(zhuǎn)而尋求來(lái)自印度、老撾等地的仿制版Paxlovid。其中，最為暢銷的為綠色包裝的Primovir以及藍(lán)色包裝的Paxista，被稱為“綠盒”與“藍(lán)盒”版本。

連日來(lái)，多位業(yè)內(nèi)人士經(jīng)藥物成分檢測(cè)，直指一款綠色包裝的印度版新冠仿制藥涉嫌造假。華大基因(300676)CEO尹燁在其公眾號(hào)發(fā)文稱，“有印度仿制藥用治療流感的藥物，偷換了抑制新冠病毒的藥物。”

相對(duì)于仿制藥的情況，原研藥的價(jià)格被炒至1.6萬(wàn)元/盒。不過(guò)，在業(yè)內(nèi)看來(lái)，隨著Paxlovid在多地社區(qū)醫(yī)院的下沉以及監(jiān)管出手，“天價(jià)炒作”或?qū)⒂瓉?lái)降溫。

據(jù)南都最新消息，廣州的社區(qū)醫(yī)院已有2300元/盒的Paxlovid原研藥可供符合條件的高齡患者購(gòu)買，全市近期至少有5000盒將投放社區(qū)醫(yī)院。

“綠盒”版印度仿制藥被曝造假

近日，華大基因CEO尹燁在微博以及公眾號(hào)發(fā)文稱，有印度仿制藥用治療流感的藥物，偷換了抑制新冠病毒的藥物。“在當(dāng)下很難買到原研藥物的情況下，新冠仿制藥選擇還需特別謹(jǐn)慎，病情經(jīng)不起耽誤。”

華大基因CEO尹燁提醒公眾選擇新冠仿制藥需謹(jǐn)慎

據(jù)其文章介紹，華大質(zhì)譜團(tuán)隊(duì)的小伙伴們對(duì)輝瑞新冠口服藥Paxlovid(利托那韋和奈瑪特韋組成的復(fù)合藥)的仿制藥做了一次檢測(cè)。

文中所示，“尹哥拿到了如下的結(jié)果報(bào)告(該結(jié)果僅針對(duì)此次分析的樣本負(fù)責(zé)，并不代表其他樣本)。圖1說(shuō)明，藥物中含有Ritonavir (利托那韋)，這是對(duì)的。但是另一種成分檢測(cè)卻出了意外，如圖2，未檢出Nirmatrelvir (奈瑪特韋)，經(jīng)驗(yàn)證后發(fā)現(xiàn)該成分實(shí)際為Oseltamivir(奧司他韋，原研為羅氏研發(fā)，又稱為達(dá)菲，一種抗流感藥物，雖然也有報(bào)道說(shuō)達(dá)菲也有一定作用，但在當(dāng)前的情況下，這就是謀財(cái)害命)”

結(jié)論顯示，兩種主要藥物成分中缺少了抑制新冠病毒在人體內(nèi)增殖的Nirmatrelvir (奈瑪特韋)。

南都記者注意到，Paxlovid說(shuō)明書中明確了上述藥物的藥理作用。

奈瑪特韋是一種 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 Mpro(也稱為 3C-樣蛋白酶，3CLpro)的擬肽類抑制劑，抑制 SARS-CoV-2 Mpro 可使其無(wú)法處理多蛋白前體，從而阻止病毒復(fù)制。利托那韋抑制CYP3A介導(dǎo)的奈瑪特韋代謝，從而升高奈瑪特韋血藥濃度。

除此以外，微博博主“凱喜博士DrCash”也于近日稱，“檢測(cè)數(shù)據(jù)更新，第40-45個(gè)綠色盒子Primovir (印度仿制輝瑞Paxlovid)，一共6個(gè)樣本，其標(biāo)記為奈瑪特韋的藥片，全都不含有奈瑪特韋。其中5個(gè)樣本是代之以?shī)W司他韋，有一個(gè)竟然是代之以利托那韋(經(jīng)過(guò)再次檢測(cè)確認(rèn))。”

上述博主再次強(qiáng)調(diào)，“手里有綠色版本的網(wǎng)友，個(gè)人建議考慮退貨，別測(cè)了，要消耗樣品，還得支付檢測(cè)費(fèi)。給我2-3天時(shí)間，我們用輝瑞的Paxlovid作為參照，對(duì)檢測(cè)到奈瑪特韋的樣品進(jìn)行定量檢測(cè)，以獲得相對(duì)含量。純品還沒(méi)到，還需時(shí)日。”

“凱喜博士DrCash”還對(duì)其他包裝的仿制藥進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果顯示，檢測(cè)了2個(gè)藍(lán)白包裝的印度版Paxista(屬于仿制輝瑞Paxlovid)可以確認(rèn)，它們都含有奈瑪特韋。至今一共7個(gè)，都含有奈瑪特韋。

原研藥炒至上萬(wàn) 仿制藥價(jià)格波動(dòng)

在采訪中，多位代購(gòu)提到，在一些渠道中，Paxlovid原研藥依然被炒至價(jià)格上萬(wàn)，而隨著仿制藥造假風(fēng)波之后，“綠盒”的印度仿制藥價(jià)格有所下滑。

1月4日，南都記者以購(gòu)藥者身份咨詢了近十位代購(gòu)，從采訪情況來(lái)看，多位代購(gòu)第一時(shí)間發(fā)出了藥品圖片以及價(jià)格的情況，但僅僅極個(gè)別的代購(gòu)問(wèn)到患者多久出現(xiàn)癥狀，在服用時(shí)應(yīng)該注意哪些事項(xiàng)。

根據(jù)調(diào)查，目前市面上流通的除了Paxlovid原研藥以外，還有部分來(lái)自印度、柬埔寨、老撾等地的各類仿制藥。其中，最為暢銷的則為綠色包裝的Primovir以及藍(lán)色包裝的Paxista，也為大眾所簡(jiǎn)稱為“綠盒”與“藍(lán)盒”版本。

一位代購(gòu)提供了“藍(lán)盒”的詳細(xì)資料，圖片所示，這款藥物由美國(guó)輝瑞制藥授權(quán)印度海德龍子公司阿斯塔Azista生產(chǎn)。在用法用量上，2粒奈瑪特韋片150mg+1粒利托那韋片100mg同時(shí)服用，每天兩次，連續(xù)服用5天。

在采訪中，有代購(gòu)提到，“國(guó)內(nèi)的綠盒有比較多的假貨，現(xiàn)在被曝光出來(lái)了，大家都轉(zhuǎn)而購(gòu)買藍(lán)盒，所以藍(lán)盒的價(jià)格更貴些。”

“現(xiàn)在綠色包裝的仿制藥為2800元/盒，藍(lán)色包裝的則為3800元/盒。隨時(shí)都可以通過(guò)順豐發(fā)貨。”上述人士表示。

不過(guò)，相對(duì)于業(yè)內(nèi)人士通過(guò)成分檢測(cè)來(lái)辨別真?zhèn)巍６辔淮?gòu)則分享了兩種不同的驗(yàn)證方法。有代購(gòu)建議記者可以通過(guò)查閱藥物的從印度直郵回來(lái)的單號(hào)來(lái)辨別。也有代購(gòu)提到，產(chǎn)品的包裝會(huì)有細(xì)微的差別。“目前市場(chǎng)上的綠盒藥假貨比較多。不過(guò)仔細(xì)對(duì)比依然可以發(fā)現(xiàn)差別，比如真貨往往是正面Primovir 兩個(gè)i上都是圓點(diǎn)，片劑 10s 中的s主要為小寫，正面 Astrica的 i為方點(diǎn)。”

不過(guò)，是否可以通過(guò)外包裝、生產(chǎn)日期等情況來(lái)判斷真?zhèn)危辔粯I(yè)內(nèi)人士表示并不確定。

南都記者注意到，即便是綠盒包裝的印度仿制藥，依然有著多個(gè)包裝盒以及不同的生產(chǎn)批次，而也有多位專業(yè)人士表示，尚且無(wú)法辨別哪些版本含有有效成分，哪些版本沒(méi)有含有。

1月4日，記者多次致電綠盒包裝上所留的公司中國(guó)區(qū)辦公電話予以求證，但其電話處于關(guān)機(jī)狀態(tài)。

仿制藥亂象不止，原研藥更是陷入炒作的漩渦，價(jià)格高達(dá)上萬(wàn)元。在采訪中，多位代購(gòu)向記者提供的報(bào)價(jià)為1萬(wàn)元以上，其中，最高價(jià)達(dá)1.6萬(wàn)元。

廣州、北京等社區(qū)醫(yī)院可購(gòu)買正規(guī)藥品

盡管多家醫(yī)院曾向記者表示，Paxlovid供應(yīng)緊張。不過(guò)，南都記者注意到，Paxlovid于近日已進(jìn)入北京、廣東等地的社區(qū)醫(yī)院。

2023年1月4日，廣州市政府新聞辦舉辦的新冠防治之老年人救治護(hù)理專家訪談會(huì)上，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院感染ICU主任、主任醫(yī)師李粵平提到，兩天前接到上級(jí)通知，調(diào)撥5000盒Paxlovid到社區(qū)，便于老年新冠患者早期阻斷。

同日，南都記者采訪天河區(qū)鳳凰街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心獲悉，該中心已經(jīng)可以提供2300元/盒的Paxlovid，購(gòu)買時(shí)需出示65歲以上老人的身份證(或提供身份證號(hào))、新冠陽(yáng)性證明(核酸或抗原均可)、基礎(chǔ)病病歷或證明，三者缺一不可，并由社區(qū)醫(yī)院醫(yī)生評(píng)估后方可購(gòu)買。(廣州有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心可購(gòu)輝瑞新冠口服藥)

而對(duì)于價(jià)格亂象，監(jiān)管部門已出手整治。有媒體報(bào)道，天津市場(chǎng)監(jiān)管部門迅速出擊，聯(lián)合公安部門組織開(kāi)展相關(guān)專項(xiàng)執(zhí)法檢查，并成功查處了一起利用微信“朋友圈”倒賣輝瑞新冠治療藥奈瑪特韋片的違法行為。

2023年1月3日，天津市市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法總隊(duì)與市公安食藥環(huán)總隊(duì)展開(kāi)聯(lián)合行動(dòng)，對(duì)祁某輝微信“朋友圈”推送銷售輝瑞新冠治療藥奈瑪特韋片的舉報(bào)線索進(jìn)行了深入調(diào)查。執(zhí)法人員經(jīng)過(guò)抽絲剝繭細(xì)致排查取證，查明祁某輝的弟弟祁某旭利用其在某有限公司工作便利，取得2盒輝瑞新冠治療藥奈瑪特韋片，其中1盒以7000元的價(jià)格銷售給賈某杰。賈某杰又以1.2萬(wàn)元價(jià)格將藥品銷售出去。此外，在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)賈某杰也曾利用工作便利，以1890元價(jià)格購(gòu)進(jìn)1盒輝瑞新冠治療藥奈瑪特韋片，并以7000元價(jià)格銷售出去。目前，案件正在辦理中。

醫(yī)生提醒：Paxlovid是處方藥 不可擅自服用

輝瑞公司官網(wǎng)顯示，PAXLOVID 為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書用藥，使用中應(yīng)高度關(guān)注說(shuō)明書中列明的與其他藥物相互作用信息。

作為上述藥物在中國(guó)大陸市場(chǎng)的進(jìn)口和分銷商，中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“中國(guó)醫(yī)藥”600056.SH)證券部方面曾回應(yīng)南都記者，“在經(jīng)銷渠道方面，因?yàn)镻axlovid屬于處方藥，患者只能去到醫(yī)院，根據(jù)醫(yī)生的診斷才能開(kāi)具此款藥物。”

不過(guò)，盡管如此，仍有些市民通過(guò)各類渠道自行購(gòu)買了輝瑞新冠藥Paxlovid。對(duì)于該藥的使用有哪些注意事項(xiàng)?

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科副教授、副主任醫(yī)師司向?qū)Υ吮硎荆?ldquo;Paxlovid適用于具有進(jìn)展為重型高風(fēng)險(xiǎn)因素的人群，應(yīng)在發(fā)病或者出現(xiàn)癥狀的5天之內(nèi)使用。如果已經(jīng)購(gòu)買了Paxlovid，檢測(cè)出抗原陽(yáng)性后，應(yīng)盡早使用。”

“但是，因?yàn)镻axlovid是處方藥，使用前一定要咨詢并遵循醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專業(yè)的醫(yī)師和臨床藥師的指導(dǎo)，了解該藥物對(duì)個(gè)體肝腎功能的影響以及患者是否在使用其他藥物，例如是否使用降脂藥物等。” 司向強(qiáng)調(diào)。

此外，有監(jiān)管部門對(duì)外發(fā)出提醒，嚴(yán)禁個(gè)人以任何形式經(jīng)營(yíng)藥品和醫(yī)療器械，藥品、醫(yī)療器械屬特殊商品，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)條款規(guī)定，經(jīng)營(yíng)藥品需取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，情節(jié)嚴(yán)重的，將面臨數(shù)罪并罰并追究刑事責(zé)任;藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通企業(yè)要嚴(yán)格依法明碼標(biāo)價(jià)，切實(shí)做到價(jià)簽齊全、貨簽對(duì)位、標(biāo)示醒目，不得私自加價(jià)、胡亂漲價(jià)、哄抬物價(jià)、操縱市場(chǎng)價(jià)格，擾亂市場(chǎng)價(jià)格秩序。