(相關(guān)資料圖)

自1985年《藥品管理法》實(shí)施以來(lái)，在不同歷史階段，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)中藥的特點(diǎn)和研制規(guī)律，曾先后出臺(tái)過(guò)《中藥審批辦法》《<新藥審批辦法>有關(guān)中藥問(wèn)題的補(bǔ)充規(guī)定和說(shuō)明》等文件，不斷探索完善對(duì)中藥審批工作的管理。2008年，原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《補(bǔ)充規(guī)定》），至今已十余年。《補(bǔ)充規(guī)定》的實(shí)施對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了積極的推動(dòng)作用。（云植藥業(yè)）國(guó)家藥監(jiān)局《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》政策解讀