種植牙集采國產植體以小博大種植牙市場近90%耗材為外資品牌

2022-09-16 08:46:01來源：北京商報

長期以來，口腔種植領域收費不規范一直是民生痛點。《國家醫療保障局關于開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知》(以下簡稱《通知》)開始通過集采擠出種植牙市場的虛高水分。目前《通知》明確醫療服務調控的目標價格為4500元，種植體、牙冠兩個部分的價格還需通過集中采購和競價掛網產生。

9月15日，北京商報記者獨家獲悉，廣東健齒生物科技有限公司(以下簡稱“中科健齒”)等多家國內企業已報名種植牙集采以及后續招標工作。作為種植手術的核心耗材，種植體市場長期被外資品牌壟斷，占比九成。突破核心技術壁壘的國產植體品牌近年來相繼獲批，集采有望改變的不僅是種植牙的“暴利”局面，國產占比10%的市場格局也正在被打破。

多家國內廠商響應

原計劃種牙的小王在得知種植牙集采的消息后，決定再等一等降價。據某連鎖口腔醫療機構醫生透露，近期推遲種牙的客戶不在少數，都想再看看集采的最終結果。

種植牙集采呼聲已久，因價格不透明，費用較高，種植牙市場一直有“種一口牙等于買一輛寶馬”的說法。此次《通知》將醫療服務調控的目標價格定在4500元，部分地區明確可上浮不超過20%。

但種一顆牙的價格除了醫療服務還包括耗材本身的價格，種植體和牙冠仍有待集采和競價掛網。有序推進口腔種植醫療服務“技耗分離”也是此次《通知》的要求之一。北京商報記者采訪了解到，國內多家上游廠商已經響應，中科健齒、杭州民生立德醫療科技有限公司(以下簡稱“民生立德醫療”)以及西安康拓醫療技術有限公司(以下簡稱“康拓醫療”)均已報名參加種植牙集采。

“公司積極參與集采，已經有專門的負責人向國家醫保局進行申報，接下來等國家有關部門開會協商進行招標工作。”民生立德醫療京津冀地區相關負責人告訴北京商報記者。

民生立德醫療是擁有骨水平牙種植體基臺、骨水平牙種植體及附件、軟組織水平牙種植體及附件等四款產品的國內廠商。根據國家藥監局官網信息，包括民生立德醫療在內，牙種植體，牙種植體系統獲得三類醫療器械證的國內廠商共有16家。

上述16家國內廠商中，已有多家企業明確參與種植牙集采。康拓醫療董事會辦公室相關負責人對北京商報記者表示，關于種植體集采，公司已經提交申報。廣慈醫療相關人士稱，公司會參加種植牙集采。中科健齒副總經理曾彬在接受北京商報記者采訪時則表示，“公司已報名種植牙集采工作。集采把價格降下來，惠及更多老百姓，讓大家用得起種植牙，這也與公司的使命和愿景一致”。

根據國家醫保局信息，目前，公立醫療機構采購高端品牌種植體4000-6000元/套，其他種植體2000-3500元/套。流通過程存在價格虛高空間，集中采購后價格會有不同程度下降。

1：9的植體市場格局

若不是計劃種牙，小王不會了解到這么多的植體品牌。某口腔醫療機構的銷售人員向其介紹了韓系的登騰、奧齒泰，瑞士的ITI(士卓曼)，瑞典的諾貝爾，但小王沒有聽到任何有關國產植體品牌的介紹，讓其費解的是有一家口腔醫療機構明確院內沒有國產植體的種植牙項目。

這一現狀在一組數據上得到體現。“目前國產占比10%。”民生立德醫療京津冀地區相關負責人告訴北京商報記者，這也就是說，種植牙市場近90%左右的耗材為外資品牌。

事實上，我國種植體起步較晚。據曾彬介紹，種植牙這個產品最先起源于歐洲，進入中國的時間為2000年左右。2010年后，種植牙慢慢被消費者認知，2015年開始，種植牙興起，國內種植牙這一口腔消費醫療市場逐漸發展起來。民生立德醫療京津冀地區相關負責人介紹稱，ITI于2007年左右進入中國，7、8年前中國才擁有自己的東西，這存在一定的信息差，或者說壟斷。

種植體的技術壁壘體現在材料、表面處理技術以及精密設計。中泰證券研報提到，種植體要長期埋入人體骨組織內，對生物學性能和理化性能有著很高的要求，種植體材料應具備良好的生物相容性、耐腐蝕性、耐磨性等。表面處理技術則決定了種植體和骨頭的融合。

突破多學科交叉的核心技術，國內廠商花費了一定的時間。曾彬介紹稱，種植體屬于口腔醫療器械里的三類醫療器械，體現了精密制造在醫療界的頂級應用。“這個行業比較復雜，是生物學、醫學、材料學以及制造學多學科的領域，不是每家公司都能掌握核心技術。這一產品的研發周期非常長，三類醫療器械的研發周期一般在5-8年，公司從2013年成立到2020年拿證，已經是比較快的速度了。”

國產植體市占率將提升

攻克技術壁壘的國內廠商切入市場，植體市場格局正在被重塑。多位業內人士認為，種植牙集采將加速國產替代。由于植入到人體缺失牙部位的頜骨組織上或組織內，為義齒提供支持和固位，種植體屬于三類醫療器械。種植體的研發有非常嚴苛的流程，需要經過大于等于四年的一個臨床應用，并拿到臨床報告后，才有可能獲得國家注冊批準。“拿到國家有關部門三類醫療器械注冊證的產品，完全能夠達到國際和國內的標準。”一位國產廠商說道。

相比進口品牌，國產種植體少了中間代理商的角色，也更有意愿降價。業內人士舉例稱，一款100元的產品在國外生產出來后，加上成本到中國銷售，這款產品會通過某個公司或經銷商進行銷售，層層加利后，到消費者手里的價格可能就變成五六百元。

在此前寧波、蚌埠兩地試水的種植牙集采中，不少外資品牌對于被納入集采范圍并不熱衷。據某連鎖口腔醫療機構醫生透露，部分上游進口植體品牌目前仍在觀望狀態，是否參與集采的態度尚不明朗。針對是否參與此次集采，北京商報記者聯系了登騰方面，登騰(北京)醫療器械商貿有限公司相關人士稱，公司領導目前正在韓國出差。

康拓醫療董事會辦公室相關負責人認為，集采會普惠更多缺牙患者，提高種植體使用數量，最終會提高總體產值，體現老齡化帶來的產業機遇。公司通過參與種植體集采，有機會將公司種植體產品快速推向市場，提高產品臨床使用率，擴大口腔業務規模。

海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東直言，種植牙國產替代是一大趨勢，目前國內市場主流種植牙品牌為國外壟斷，價格高昂，國內品牌具有價格優惠、性價比高等優點，具有競爭優勢，納入集采后能夠物美價廉，更廣泛地應用，會逐漸實現國產替代，成為市場主流。

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