明德生物(002932.SZ)發布上半年業績預增公告，預計實現凈利潤為24億元—27.5億元，凈利潤同比增長314.11%—374.5%。

對此，明德生物表示，公司憑借靈敏度高、操作便捷的產品和優質的客戶服務，新冠核酸檢測試劑市占率持續走高，新冠抗原檢測試劑在疫情發生地區成為重要抗疫物資，海外抗原檢測試劑出口也取得同比大幅增長。

此前明德生物還公告稱，參與投資基金北京君聯昕遠壹號創業投資合伙企業(有限合伙)，公司作為資金有限合伙人出資人民幣4500萬元，持股比例27.2727%。

發力拓展海外市場

2022年3月，明德生物4款A類產品首次通過歐盟IVDR注冊。僅3個月后，明德生物自主研發了實時熒光PCR分析儀等五款儀器。

6月底，明德生物研制的血氣分析儀和猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE認證。

對于A類產品來說，通過IVDR注冊是進入歐盟市場的必要條件。2017年4月5日歐盟正式簽發新版體外診斷醫療器械法規IVDR(EU 2017/746)，相對于舊指令，新法規無論從上市前申請或上市后監督都進行了大規模的修訂，內容更全面系統。

隨著UDI的實施和 EUDAMED數據庫的建立，新IVDR法規下上市的產品將實現全球多方全生命周期的監管，實現產品動態實時追蹤的可能。這也標志著歐盟當局對醫療設備領域監管的進一步重視，同時也預示著在歐盟各成員國內醫療器械監管的尺度將得到進一步的統一。

明德生物自主研發的血氣分析儀PT1000采用便攜式設計，內置鋰電池，具有檢測快速、儀器免維護、穩定性高等優點，且試劑包采用一體化設計，用完即棄，可室溫保存，無需冷藏。該款產品在床旁、推車等場景均可使用。明德生物介紹，該產品主要應用于不同等級醫院的急診室、麻醉科、ICU、NICU、CCU、心內科、手術室、呼吸科等臨床科室以及透析病房、救護車、野外醫院等應用場景。

該款血氣分析儀已于2019年6月取得國內醫療器械許可證，榮獲“創之星”杯2019年度中國體外診斷優秀創新產品金獎，第七批優秀國產醫療設備等獎項。

同時獲得歐盟CE認證的猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)通過實時熒光PCR法檢測猴痘病毒的特異性基因片段，適用于猴痘病毒感染的輔助診斷，為猴痘病毒感染提供分子診斷依據。明德生物表示，本次歐盟CE證書的取得，可在歐盟和認可歐盟CE證書的國家和地區銷售， 有利于公司拓展海外市場，將對公司業績產生正面影響。

擬出資4500萬參投基金

明德生物成立于2008年，坐落于武漢光谷生物城。是一家專業提供體外診斷試劑及配套儀器(POCT/分子診斷/化學發光/血氣分析等)產品以及急危重癥救治一體化(胸痛中心/卒中中心/創傷中心)、PCR實驗室、智能化發熱門診建設等醫療服務的國家高新技術企業。

為重點投資以分子生物學為基礎的創新診斷及治療技術等領域的項目，明德生物與北京君遠企業管理咨詢合伙企業(簡稱“北京君遠”)、北京君聯和泰創業投資合伙企業(簡稱“君聯和泰”)、海南省康哲創業投資有限公司(簡稱“康哲創業”)共同簽署《北京君聯昕遠壹號創業投資合伙企業(有限合伙)有限合伙協議》，參與投資基金北京君聯昕遠壹號創業投資合伙企業(有限合伙)。

基金的規模為1.65億元，其中，北京君遠作為普通合伙人出資人民幣2000萬元，持股比例12.1212%;明德生物作為資金有限合伙人出資人民幣4500萬元，持股比例27.2727%;君聯和泰作為特殊有限合伙人，以自有資金出資人民幣4000萬元，持股比例24.2424%;康哲創業作為資金有限合伙人出資人民幣6000萬元，持股比例36.3636%。

公告顯示，基金項目包括但不限于基因檢測、單細胞、細胞基因治療、mRNA和小核酸藥物、基因編輯、新分子機制、AI與合成生物學等。

明德生物稱，公司本次與專業投資機構合作設立股權投資基金，可借助專業投資機構的管理團隊、行業經驗、項目資源和平臺優勢，整合各方資源，共同尋找以分子生物學為基礎的創新診斷及治療技術等領域的項目，有利于公司持續保持對前沿技術開發、應用和商業機會的把握，不斷提升公司的盈利能力和綜合競爭實力。

此外，本次對外投資的資金全部來源于明德生物自有資金，該公司表示，設立投資基金符合公司的戰略規劃，不會對公司財務及經營狀況產生不利影響，不存在損害公司及股東利益的情形。