近期上交所官網消息顯示，山東百多安醫療器械股份有限公司（以下簡稱“百多安”）科創板IPO已獲得受理。
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百多安成立于2003年，是一家致力于將醫用材料改性技術應用于植介入醫療器械的國家級高新技術企業，目前擁有外科、神經外科、腫瘤介入等產品。
本次IPO，公司擬募集資金7.6億元，主要用于醫用導管產業化升級項目、研發中心建設項目、營銷服務網絡及信息化建設項目以及補充運營資金項目。
公司創始人張海軍畢業于復旦大學上海醫學院，曾擔任北京積水潭醫院主治醫師、德國拜耳醫藥產品銷售等職務。截至招股書簽署日，張海軍及其配偶郭海宏合計控制百多安61.49%股份，為該公司實際控制人。
近年來，在人均收入持續增長、人口老齡化以及政策支持等多因素的驅動下，國內醫療器械產業迎來發展良機。不過，由于中國醫療器械產業起步較晚，技術水平相較于國外還是有較大差距，部分技術密集的高端醫療器械領域目前仍主要由國外進口醫療器械主導。
作為國內首家取得國產經外周靜脈植入的中心靜脈導管（PICC）第三類醫療器械產品注冊證的企業，百多安開發了可以匹配導管定位系統的 PICC 產品，打破了進口產品在國內 PICC 市場的壟斷。
中銀證券指出，醫療新基建和進口替代將成為醫療器械領域的主要投資主線，高值耗材的集采則有望推動相關企業集中度持續提升。這其中，具備自主可控引領國產替代及業務國際化產品出海雙重成長邏輯的醫療設備及相關配套耗材相關上市公司有望更多獲益。
一、市場容量五年翻倍
隨著全球人口基數擴大及發展中國家經濟增長，全球醫療器械市場規模持續提升，2020 年已突破 4,400 億美元。預計到 2030 年，全球醫療器械市場規模將超過 8,000 億美元，2020 年到 2030 年年均復合增長率為 6.3%。
近年來，在人均收入增加及人口老齡化趨勢下，我國醫療器械市場需求持續增加，市場規模迅速擴大。灼識咨詢數據顯示，中國醫療器械市場規模已經從 2015 年的 3,125.5 億元增長至 2020年的 7,789.3 億元，年復合增長率約 20.0%。
然而，由于我國醫療器械行業起步較晚，加上長期“以藥養醫”的行業模式，使得我國醫療器械市場遠遠落后于藥品市場。數據顯示，我國醫療器械和藥品人均消費額的比例僅為0.35:1，遠低于0.7:1的全球平均水平，更低于歐美發達國家0.98:1的水平。
隨著我國醫療器械的快速發展，國內醫藥市場正在從“重藥品輕器械”向“藥品和器械均衡發展”轉變。作為一個朝陽產業，我國醫療器械產業將保持高速發展。灼識咨詢數據顯示，預計 2030 年中國醫療器械市場規模將超過 22,000 億元，2020-2030 年復合增長率預計將達到 11.2%。
此外，我國醫療器械各細分領域進口替代程度不一，部分技術密集的高端醫療器械領域目前仍主要由國外進口醫療器械主導。在此背景下，我國從頂層設計上已經先后出臺了不少規劃政策，重點支持高端醫療器械國產化。
2016年10月，《“健康中國2030”規劃綱要》印發，明確“需加強高端醫療器械等創新能力建設，加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力”。
上海亮威資產基金經理王善飛對財經網表示，經過多年發展，心血管支架、監護儀、DR以及生化診斷等產品已經基本實現進口替代，國產占比超過50%以上，而技術進步屬于進口替代決定因素。未來，隨著關鍵核心技術的突破，國產醫療設備企業有望在CT、超聲波儀、磁共振設備等高端醫療設備實現突圍，國產替代將是醫療器械板塊的長期看點。
德邦證券認為，預計未來3年國內醫療設備等需求將加速釋放，市場空間持續擴容。長期看，隨著中國GDP的持續增長、國民健康需求的持續提升，醫療設備作為醫療機構最重要的硬件設施將迎來長期擴容。
二、打破進口產品壟斷
百多安目前擁有外科、神經外科、腫瘤介入等產品，銷售網絡覆蓋國內32個省市自治區3000多家醫院，出口海外多個國家和地區。
從營收構成上看，百多安PICC 產品、顱腦外引流系統及外科引流系統三部分，報告期內三者合計銷售收入合計占比超過83%以上。
其中，PICC產品營收分別為6979.13萬元、7483.88萬元、9043.91萬元和4655.37萬元，收入占比分別為39.6%、42.63%、43.43%和46.69%，為公司主要收入來源。
除血管通路產品外，公百多安還有神經外科產品、其他材料改性產品等產品線，形成了以醫用材料改性、精密加工及血管通路數字診療等為核心的技術平臺。
從產品類別劃分，醫療器械大致可分為醫療設備、體外診斷、高端耗材、低端耗材4大類，再細分就是20多個二級子品類。這其中，中心靜脈血管通路裝置可用于輸注藥物、補充營養、輸血、采集血樣等等，常見的中心血管通路裝置有中心靜脈置管（cvc）、經外周中心靜脈介入導管（picc）、輸液港（port）。
PICC（Peripherally Inserted Central Catheter）又稱經外周靜脈穿刺中心靜脈置管，是一種經外周靜脈穿刺、將導管送達靠近心臟的上腔靜脈，即上腔靜脈和右心房交界處的中心靜脈導管，用于為患者提供中、長期的靜脈輸液治療，避免患者因長期輸液或輸注高滲性、有刺激性藥物對血管的損害，減輕因反復穿刺給患者帶來的痛苦，現廣泛應用于需化療的腫瘤患者，是一條獨特的“生命線”。
1929年，一位名叫沃納福斯曼的醫生將一根65厘米長的導尿管插入自己的肘靜脈并送至右心房，向導管內注入了顯影劑，記錄下了人類歷史上第一張心導管X線影像，由此成為歷史上第一個使用PICC的人。
一般來說，PICC導管主要用于腫瘤化療、腸外營養、重癥和其他需要中長期靜脈治療場景的使用，由于技術壁壘較高，國內市場一直被進口產品所壟斷。
直到2011年，百多安創始人張海軍帶領團體實現了技術突破，并國產第一張經外周中心靜脈介入導管產品注冊證，完成了這一產品的國產化。
根據 iData Research 統計，目前美國每年 PICC 置入量約 270 萬根，而中國PICC 植入量僅 60萬根左右，PICC 的滲透率與美國有較大差距。隨著我國醫療技術水平的提高及人均收入的增長，PICC 的臨床使用將更為廣泛。
此外，PICC導管最長留置時間可達1年，未來有望用于反復輸液的患者。例如，住院期間需輸液超過一周的情況，目前通常需每三日重新穿刺留置針，使用 PICC 可改善患者體驗。目前，美國《輸液護理雜志》已經推薦新冠患者在需建立血管通路時選擇 PICC。
三、帶量采購影響幾何？
財務數據顯示，2019年-2022年1-6月，百多安實現營業收入分別為1.77億元、2.37億元、2.1億元、1億元，實現凈利潤分別為3131.72萬元、4155.51萬元、4289.73萬元、1845.78萬元，營收規模和凈利潤水平整體保持上漲趨勢。
醫療器械的帶量采購問題一直是投資者所關注的焦點。據招股書披露，百多安PICC 產品、顱腦外引流系統兩大主力產品尚未納入《國家重點監控醫用耗材清單》，外科引流管以及肛腸套扎器已經被納入河北省醫用耗材集中帶量采購。
不過，上述河北省帶量采購所涉及的兩類產品占公司收入比重均較小。數據顯示，2019年-2022年1-6月，百多安外科引流管產品在河北省的銷售額分別為 19.88 萬元、27.79 萬元、24.36 萬元和 16.91 萬元，占各期主營業務收入的比重分別為 0.11%、0.16%、0.12%和 0.17%，收入及占比均較低。
同期，公司肛腸套扎器的銷售額分別為 7.76 萬元、0 元、9.29 萬元和 4.65萬元，且在河北省尚未實現銷售。
值得注意的是，與百多安主要產品PICC具有一定競爭性的輸液港產品，已被納入《國家重點監控醫用耗材清單》，部分省市已經開始帶量采購。
就近期二級市場表現來看，投資者對醫療器械集采問題的擔憂似乎也在減少。自9月26日以來，同花順醫療器械板塊累計漲幅超過25%，大博醫療等個股區間最大漲幅接近翻倍。
集采預期邊際向好成為醫療器械板塊上漲的一個主要因素。10月13日晚間，由江西牽頭的22省區肝功能生化試劑集采方案征求意見稿傳出。根據征求意見稿，江西22省集采生化試劑入圍降幅設定為20%，遠低于原先行業內40%-50%的預期，并在擬中選規則的設計上較為寬松，整體降價幅度及中選規則優于市場預期。
一位三甲醫院介入診療科醫生對財經網表示，進口PICC產品由于關稅問題價格稍貴，而國產支架近年來發展比較迅速，部分國產picc置管已經比進口支架更先進，在應用操作、支架使用壽命、組織相容性等方面甚至超越進口支架。
根據國家藥監局網站公開查詢的資料統計，截至今年6月末，共有百多安等 6 家國產廠商和 巴德醫療等9 家進口廠商的 PICC產品獲得 NMPA 的注冊批準。從市占率來看，進口產品仍然占據大部分市場份額。因此，在醫療設備貼息貸款等政策利好集中釋放的背景下，PICC產品的國產替代空間仍然很大。
趙永儉/文
