如果說機(jī)器人是制造業(yè)的皇冠，那么醫(yī)療機(jī)器人就是皇冠頂上的明珠。

與傳統(tǒng)外科手術(shù)相比，手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)口小、恢復(fù)快、更高的精確度進(jìn)行更復(fù)雜的操作，無疑是外科手術(shù)的一次巨大革新。

外科手術(shù)機(jī)器人最早出現(xiàn)于1985年，美國洛杉磯醫(yī)院將工業(yè)機(jī)器人PUMA560用于神經(jīng)外科顱內(nèi)活檢手術(shù)，這是機(jī)器人第一次參與到臨床手術(shù)當(dāng)中。

【資料圖】

1992年，第一個(gè)為臨床手術(shù)設(shè)計(jì)的手術(shù)機(jī)器人ROCODOC機(jī)器人誕生，其可協(xié)助外科醫(yī)生進(jìn)行全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。2000年，美國直覺外科公司研制的“達(dá)芬奇”手術(shù)機(jī)器人面世。

經(jīng)過30多年發(fā)展，手術(shù)機(jī)器人已廣泛應(yīng)用于骨科、腦神經(jīng)外科、泌尿外科，婦科和普通外科等多個(gè)領(lǐng)域。按照醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域劃分，可將手術(shù)機(jī)器人分為骨科手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、窺鏡手術(shù)機(jī)器人和血管介入治療手術(shù)機(jī)器人等。

其中，腔鏡手術(shù)機(jī)器人是目前應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機(jī)器人。

相比國外，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人研究起步較晚。達(dá)芬奇自2006年引進(jìn)國內(nèi)后，長期壟斷著國內(nèi)的手術(shù)機(jī)器人市場。

直到近幾年，隨著技術(shù)不斷迭代發(fā)展及政策支持，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入高速發(fā)展期。近日，一家由哈工大教授創(chuàng)業(yè)打造的手術(shù)機(jī)器人公司——哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡稱“思哲睿”）擬沖刺科創(chuàng)板上市。

哈工大教授創(chuàng)業(yè)打造

思哲睿成立于2013年，創(chuàng)始人為哈爾濱工業(yè)大學(xué)教授杜志江。

2001年至2022年，杜志江歷任哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)電工程學(xué)院講師、 副教授及教授；2008年至2022年，其任哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)器人研究所副所長。

在哈工大求學(xué)四年后，杜志江獲得了機(jī)器人研究所的研究生保送資格，其博士課題是為上海一家鋼鐵企業(yè)做自動(dòng)清渣機(jī)器人。

2001年博士畢業(yè)后，杜志江繼續(xù)從事機(jī)器人事業(yè)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研制了煤礦探測機(jī)器人，成功地實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。此后將研制目標(biāo)轉(zhuǎn)向醫(yī)療機(jī)器人。

2013年，哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)器人研究所成功研制微創(chuàng)腹腔外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，并通過國家“863”計(jì)劃專家組的驗(yàn)收。杜志江擔(dān)任該863項(xiàng)目負(fù)責(zé)技術(shù)的副組長，哈工大擔(dān)任技術(shù)的牽頭單位。這也是思哲睿的前身。

招股書顯示，2013年9月，杜志江、孫玉寧、孫立寧、崔亮、王偉東、閆志遠(yuǎn)、董為、 王建國簽署了《哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備有限公司章程》，公司注冊資本500萬元，其中杜志江認(rèn)繳170萬元出資額。

財(cái)經(jīng)網(wǎng)注意到，董為、王偉東、閆志遠(yuǎn)均為杜志江當(dāng)初在學(xué)校的教師團(tuán)隊(duì)成員，并參與了此次創(chuàng)業(yè)。他們同樣簽署了離崗創(chuàng)業(yè)協(xié)議，目前在哈工大職位都屬于兼職。

成立以來，思哲睿獲得了深創(chuàng)投、博實(shí)股份、安信證券、哈創(chuàng)投集團(tuán)等眾多投資機(jī)構(gòu)的青睞。外部股東中，上市公司博實(shí)股份(002698.SZ) 持股13.46%，為思哲睿第一大外部股東。

經(jīng)過多次股權(quán)轉(zhuǎn)讓和增資變動(dòng)后，思哲睿“身價(jià)”也水漲船高。

到2022年1月，根據(jù)外部第三方投資者龍江基金、晟匯投資等的入股價(jià)格，該輪增資思哲睿投后估值達(dá)到了83.6億元。半年之內(nèi)，估值上漲3倍。

目前上市公司中，核心產(chǎn)品為腔鏡手術(shù)機(jī)器人的微創(chuàng)機(jī)器人-B總市值304.83億港元，核心產(chǎn)品為骨科手術(shù)機(jī)器人的天智航-U總市值為49.92億元。

巨資研發(fā)

招股書顯示，思哲睿擁有五條產(chǎn)品線，包括腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人，公司核心產(chǎn)品是康多機(jī)器人?。

作為國內(nèi)最早專注于腔鏡手術(shù)機(jī)器人及系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，思哲睿的腔鏡手術(shù)機(jī)器人研發(fā)進(jìn)展最快，其余四款產(chǎn)品則正處于樣機(jī)開發(fā)階段。

但由于核心產(chǎn)品康多機(jī)器人?剛獲批上市，尚處于商業(yè)化起步階段，未形成產(chǎn)品銷售，思哲睿尚未實(shí)現(xiàn)盈利。

2019年至2021年以及2022年1-6月（下簡稱“報(bào)告期”），思哲睿營收分別為527.52萬元、66.31萬元、103.89萬元及3.28萬元，均為偶發(fā)性的其他業(yè)務(wù)收入，包括銷售實(shí)物收入、技術(shù)服務(wù)收入、設(shè)備租賃及培訓(xùn)收入；公司歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-3247.85萬元、-3228.89萬元、-6663.26萬元、-1.27億元。

在腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，除思哲睿外，主要國產(chǎn)廠商還有微創(chuàng)機(jī)器人、威高機(jī)器人、精鋒醫(yī)療和北京術(shù)銳等。目前，國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場形成“1+3”格局，即1家外資+3家國產(chǎn)，包括美國達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人以及威高的妙手S手術(shù)機(jī)器人、微創(chuàng)的圖邁?腔鏡手術(shù)機(jī)器人和康多機(jī)器人?。

從獲批時(shí)間看，威高的妙手S和微創(chuàng)的圖邁?要早于思哲睿的康多機(jī)器人?。2021年，威高的妙手S系統(tǒng)獲批上市，打破了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)這一領(lǐng)域長達(dá)十余年的壟斷。2022年1月底，微創(chuàng)的圖邁?腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批上市。

近幾年，思哲睿持續(xù)加大研發(fā)投入。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)費(fèi)用金額分別為2862.44萬元、2889.53萬元、6062.97萬元和6928.62萬元，主要研發(fā)投入項(xiàng)目為康多機(jī)器人?，研發(fā)投入金額占比達(dá)85%以上。

手術(shù)機(jī)器人研發(fā)是吞金巨獸，思哲睿此次科創(chuàng)板IPO募集資金也主要用于研發(fā)。根據(jù)招股書，思哲睿擬募集資金20.29億元，其中10億元用于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目，6億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金，3.27億元用于手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，剩余1.02億元用于營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目。

商業(yè)化“硬骨頭”難啃

根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，2021年中國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模為41.9億元，2025年中國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到188.8億元，2021年至2025年的復(fù)合增長率為45.7%。預(yù)計(jì)未來中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模將持續(xù)增長，2025年中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模將達(dá)到113.6億元。

“我國腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場還是以達(dá)芬奇為主，我們國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人所占份額寥寥無幾。”北京理工大學(xué)教授、博導(dǎo)，科技部智能機(jī)器人重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專家段星光在公開活動(dòng)中指出。

從價(jià)格來看，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人單臺售價(jià)在2500萬元左右，機(jī)器臂單條價(jià)格約為10萬元，最多只能使用10次，使用次數(shù)超過上限就必須更換新的機(jī)械臂才能重啟。2021年，直覺外科總收入達(dá)57.1億美元，其中儀器收入僅占29.64%，耗材和服務(wù)收入分別占54.29%和16.04%。

東北證券醫(yī)藥生物分析師劉宇騰表示，達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)擁有包括多自由度手術(shù)機(jī)械臂、前端手術(shù)器械、三維立體視覺定位、人機(jī)交互等的4000多項(xiàng)相關(guān)專利，幾乎覆蓋了現(xiàn)有同類手術(shù)機(jī)器人的所有技術(shù)保護(hù)點(diǎn)，且目前尚未出現(xiàn)更好的替代技術(shù)，并通過加大研發(fā)投入實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品不斷升級換代。直覺外科依靠核心技術(shù)專利構(gòu)筑的壁壘，牢牢把握市場主導(dǎo)權(quán)。

在招股書中，思哲睿披露了其核心產(chǎn)品康多機(jī)器人?SR1000與對照組達(dá)芬奇Si手術(shù)機(jī)器人的臨床試驗(yàn)結(jié)果。

結(jié)果顯示，康多機(jī)器人? SR1000與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在主要有效性終點(diǎn)手術(shù)成功率方面均達(dá)到100%。在試驗(yàn)的主要及次要有效性評價(jià)指標(biāo)、安全性評價(jià)指標(biāo)方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在醫(yī)生使用體驗(yàn)上，康多機(jī)器人?SR1000有相對優(yōu)勢。

整體而言，手術(shù)機(jī)器人在臨床手術(shù)上的商業(yè)化應(yīng)用在中國尚未普及，尚處于起步期。相比直覺外科公司，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的銷售情況并不樂觀。

據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年，達(dá)芬奇腔鏡手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)占據(jù)了國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人67.52%的市場份額。

更重要的是，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人本土化進(jìn)程也在提速。

今年8月，直觀復(fù)星（直覺外科和復(fù)星醫(yī)藥合資公司）醫(yī)療機(jī)器人制造研發(fā)中心在上海浦東開工建設(shè)，預(yù)計(jì)2025年竣工，2026年達(dá)產(chǎn)，聚焦本土化研發(fā)，生產(chǎn)包括達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在內(nèi)的尖端醫(yī)療設(shè)備。而此前中國醫(yī)院使用的所有達(dá)芬奇機(jī)器人是完全從美國進(jìn)口。

“手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的標(biāo)桿是國外的達(dá)芬奇機(jī)器人，相比之下，國內(nèi)尚未有能與之媲美的廠商，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人的市場前景可以概括為道阻且長，前途光明，仍需要較長時(shí)間的技術(shù)攻關(guān)與市場培育。”高工機(jī)器人產(chǎn)業(yè)研究所所長盧瀚宸對財(cái)經(jīng)網(wǎng)表示。

他認(rèn)為，手術(shù)機(jī)器人需要解決穩(wěn)定可靠性的問題，這需要深厚技術(shù)的加持和保障，這是建立醫(yī)生信任的基礎(chǔ)；另一方面，手術(shù)機(jī)器人企業(yè)需要解決易用性的問題。

東北證券研報(bào)認(rèn)為，中國手術(shù)機(jī)器人正處于從依賴進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人轉(zhuǎn)向基于國內(nèi)參與者的技術(shù)創(chuàng)新的階段，長期看好國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人未來發(fā)展?jié)摿Α?/p>