2023年6月伊朗醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)院的臨床研究人員在行業(yè)期刊Stem Cell Res Ther. 上發(fā)表了題為Cartilage regeneration and inflammation modulation in knee osteoarthritis following injection of allogeneic adipose-derived mesenchymal stromal cells: a phase II, triple-blinded, placebo controlled, randomized trial（注射同種異體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞后膝骨關(guān)節(jié)炎的軟骨再生和炎癥調(diào)節(jié):一項(xiàng)II期、三盲、安慰劑對照、隨機(jī)試驗(yàn)）。

該研究指出，關(guān)節(jié)內(nèi)注射具有免疫調(diào)節(jié)特性的間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)及其旁分泌的再生因子為膝骨關(guān)節(jié)炎(KOA)的軟骨再生提供了一種非侵入性治療模式。

(相關(guān)資料圖)

在該研究中，兩組共納入40例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者。20例接受關(guān)節(jié)內(nèi)注射1× 10^7同種異體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs)，對照組20例接受安慰劑(生理鹽水)。

對基于問卷的測量、某些血清生物標(biāo)記和一些細(xì)胞表面標(biāo)記進(jìn)行了為期1年的評估。注射前和注射后1年進(jìn)行磁共振成像(MRI ),以測量關(guān)節(jié)軟骨的可能變化。

圖：間充質(zhì)干細(xì)胞注射前后股骨髁軟骨的MRI分析。A側(cè)位片顯示股骨髁軟骨前部、后部和中央?yún)^(qū)域的強(qiáng)化。B中位片顯示前部、后部和中央?yún)^(qū)域的股骨髁軟骨厚度增加。核磁共振成像磁共振成像，F(xiàn)LC股骨外側(cè)中央，F(xiàn)LP股骨外側(cè)后部。

圖：注射AD-MSCs前后脛骨髁軟骨的MRI分析。A側(cè)位片顯示脛骨髁軟骨前部、后部和中央?yún)^(qū)域的強(qiáng)化。B中位片顯示脛骨髁軟骨在前部、后部和中央?yún)^(qū)域的厚度增加。核磁共振成像磁共振成像，TLA脛骨前外側(cè)，親切細(xì)致的照料脛骨外側(cè)中央，TLP脛骨外側(cè)后部，TMA脛骨前內(nèi)側(cè)，TMC脛骨內(nèi)側(cè)中央，甲氧芐啶脛骨內(nèi)側(cè)后部，AD-MSCs脂肪源間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞

對照組40例，其中男性4例(10%)，女性36例(90%)，平均年齡56.1±7.2歲，AD-MSCs組52.8±7.5歲。四名患者(兩名來自AD-MSCs組，兩名來自對照組)在研究中被排除。

臨床結(jié)果顯示AD-MSCs組有所改善。接受AD-MSCs的患者血清中透明質(zhì)酸和軟骨寡聚基質(zhì)蛋白水平顯著降低(P < 0.05)。盡管IL-10水平在1周后顯著升高(P < 0.05)，但炎癥標(biāo)記物的血清水平在3個(gè)月后顯著降低(P < 0.001)。

CD3、CD4和CD8的表達(dá)在6個(gè)月的隨訪中分別有下降趨勢(P < 0.05)、(P < 0.001)和(P < 0.001)。然而，CD25的數(shù)量+干預(yù)后3個(gè)月，治療組細(xì)胞明顯增多(P < 0.005)。

MRI顯示AD-MSCs組脛骨和股骨關(guān)節(jié)軟骨厚度略有增加。脛骨內(nèi)側(cè)后區(qū)和內(nèi)側(cè)前區(qū)的變化顯著，分別為P < 0.01和P < 0.05。

研究結(jié)論，關(guān)節(jié)間注射AD-MSCs治療膝骨關(guān)節(jié)炎是安全的。不同時(shí)間點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、MRI結(jié)果和患者的臨床檢查顯示，治療組的關(guān)節(jié)軟骨再生和改善顯著。

試用注冊:伊朗臨床試驗(yàn)注冊中心(/trial/46 IRCT)，IRCT20080728001031N23。